最新流调数据显示，我国人群心房颤动（简称“房颤”）患病率过去被大大低估，现患房颤患者逾2000万。这个庞大的人群存在迫切的临床管理需求，也需要医保政策给予更多关注与支持。新型抗心律失常药（AAD）迈达龙?盐酸决奈达隆片（以下简称“迈达龙?”）已在我国成功上市，为房颤长期节律控制提供了治疗新选择。针对我国房颤管理现状以及新型AAD应用等热点问题，《国际循环》采访了中国房颤中心联盟主席、武汉大学人民医院黄从新教授。
最新流调数据显示，我国人群心房颤动（简称“房颤”）患病率过去被大大低估，现患房颤患者逾2000万。这个庞大的人群存在迫切的临床管理需求，也需要医保政策给予更多关注与支持。新型抗心律失常药（AAD）迈达龙®盐酸决奈达隆片（以下简称“迈达龙®”）已在我国成功上市，为房颤长期节律控制提供了治疗新选择。针对我国房颤管理现状以及新型AAD应用等热点问题，《国际循环》采访了中国房颤中心联盟主席、武汉大学人民医院黄从新教授。
现状一瞥：我国房颤患者逾2000万亟待规范防治，房颤中心项目助力全程科学管理
黄从新教授：房颤是临床上最常见的一种心律失常。2009年流行病学数据显示我国房颤患病率为0.74%，而从我牵头进行的新一轮房颤流调结果来看，房颤患病率过去可能被大大低估。我们于2020年7月至2021年9月对全国25省114 039万例18岁以上人群开展调查，结果显示我国成人年龄标准化房颤患病率为1.6%，较之前翻番一倍以上，该研究已发表于柳叶刀子刊（图1）[1]。按此估算，中国现患房颤患者逾2000万。新的流行病学调查结果为房颤全程管理提供了重要研究依据，也警示我们应提高对这个庞大人群的关注。
图1. 中国成人年龄标准化房颤患病率（东、中、西部）
在国家卫健委领导的指导下，中国房颤中心项目建设历经5年多来取得了丰硕成果，主要包括：①规范抗凝大幅度提升，中国抗凝率由2017年的百分之三十几，已经上升到2021年的接近70%，尤其可喜的是县级医院上升幅度更大。②整个管理模式发生重要变化，强调全程管理理念；③积极开展关于房颤科普知识的宣教工作，使人们认识到疾病危害，积极配合防治。
然而，我国房颤管理仍面临一定难度和挑战。例如，由于资源不均衡等因素，基层卫生组织及患者的管理是目前一大难点，房颤中心建设下一步的重点工作将逐步由城市推向基层。此外，在医保和政府层面也要适应对房颤管理的科学要求。尽管我国是低水平广覆盖的医保政策，但对于房颤患者必要治疗的医保政策也需做出相应调整，才能真正让更多房颤患者从中获益。
新共识、新观点：房颤治疗强调早期节律控制，转复窦律后强烈推荐新型AAD长期治疗
黄从新教授：近期，中华医学会心电生理和起搏分会、中国医师协会心律学专委会以及中国房颤中心联盟共同发布了《心房颤动：目前的认识和治疗建议（2021）》，新共识涵盖近年来国内外基础与临床研究证据、并结合中国具体实际情况修订而成，为医务工作者和房颤人群提供了防治的重要参考[2]。
新共识强调了早期节律控制在房颤治疗中的优选地位，这也是近年来房颤治疗的一个重要新观点。这主要是基于2020年EAST-AFNET4里程碑性研究，其结果证实房颤患者早期节律控制可明确改善预后。这个新观点强烈提示我们，医务人员在治疗房颤患者时应尽快采取干预措施使其房颤转为窦性心律。目前主流的节律控制方法包括药物复律和介入治疗（导管消融）等。
值得强调的是，复律只是成功治疗的第一步，因为对于阵发性和持续性房颤患者来说，转为窦律后复发风险仍然很大，需长期使用AAD来维持窦律、减少房颤复发。新共识对新型AAD决奈达隆在两类房颤人群长期节律控制中的地位均给予了最高级别的推荐，推荐决奈达隆用于阵发性和持续性房颤转复为窦律后长期节律控制治疗（ⅠA），包括：①无或仅有轻微心脏结构改变的房颤患者；②有严重结构心脏疾病（无心力衰竭的稳定性冠心病、瓣膜性心脏病、异常左心室肥厚）的房颤患者（图2）[2]。从最高推荐级别来看，这充分体现了决奈达隆在房颤全程管理中的重要地位。
图2. 新共识强烈推荐决奈达隆用于房颤复律后的长期节律控制治疗
临床优势：迈达龙®结构改良，安全性更高，且可降低心血管住院或全因死亡风险
黄从新教授：对于长期节律控制药物来说，安全性超越有效性成为首要原则。迈达龙®是在胺碘酮的化学结构基础上进行改进的新型抗心律失常药物，安全性大大提高。①不含碘基：无甲状腺毒性；②引入甲基磺酰胺基：亲脂性降低，组织蓄积减少，半衰期更短，神经毒性等不良事件降低。DIONYSOS研究证实，除外轻微的胃肠道不良反应，迈达龙®主要安全终点风险较胺碘酮显著降低39%，其中甲状腺、神经、皮肤和眼部不良事件发生率更低[3]。
在有效性方面，迈达龙®作为节律控制药物，不仅可有效维持窦律时间长达158天，使1年房颤/房扑风险显著下降25%[4]；而且，迈达龙®还是唯一能降低房颤患者心血管住院或全因死亡复合终点达24%的节律控制药物（图3）[5]，这点临床获益尤为突出。
图3. 迈达龙®显著降低房颤患者心血管住院或全因死亡风险
医保需求：呼吁迈达龙®尽早纳入医保，提高药物可及性，造福更多房颤患者
黄从新教授：长期以来，我国可供临床选择的房颤治疗药物（包括复律药物、维持窦律药物）非常有限。过去20年，中国房颤领域一直没有创新药问世。我非常高兴看到迈达龙®（原研决奈达隆）在中国成功上市，为复律后的房颤患者维持长期、稳定的窦性心律提供了安全有效的新选择。
作为一名临床医生，我非常希望迈达龙®能尽快纳入医保用药，如前所述，我国房颤人群庞大，对节律控制的临床需求量大且迫切。无论从安全性还是有效性来看，迈达龙®均是目前为止相对理想的一种抗心律失常药物，纳入医保后药物可及性提高，医生的治疗选择更多，可为患者提供更好的医疗服务。
此外，从医疗经济学角度来看，迈达龙®纳入医保有利于房颤患者长期维持病情稳定，减少总体医疗支出。以导管消融为例，若复律后缺乏有效的药物来维持窦律，患者很可能房颤复发，需要第二次、甚至第三次导管消融术，这不仅会增加对患者心脏医源性损害的程度，而且治疗费用也将大大增加。相比之下，复律后长期口服迈达龙®来维持窦律、预防复发，是一种更简便、更经济的治疗策略。
结语
最新流调揭示我国房颤患者逾2000万，疾病负担不容忽视，我国房颤中心建设助力全程规范管理，也亟需医保政策给予更多支持。在节律控制成为房颤治疗主要策略的新时代，AAD将发挥越来越重要的作用。新型AAD迈达龙®是我国新共识强烈推荐的长期节律控制药物，不仅可帮助复律后患者安全有效地维持窦律，且独具降低心血管住院和全因死亡风险的终点获益。呼吁迈达龙®能尽快纳入医保，增加药物可及性，从而让更多房颤患者真正从中受益。
参考文献
1. Shi S， et al. Prevalence and risk of atrial fibrillation in China: a national cross-sectional epidemiological study. Lancet Reg Health West Pac. Published: April 11， 2022. DOI: https://doi.org/10.1016/j.lanwpc.2022.100439.
2. 黄从新， 等. 中华心律失常学杂志. 2022; 26(1): 15-88.
3. Le Heuzey JY， et al. J Cardiovasc Electrophysiol. 2010; 21(6): 597-605.
4. Singh BN， et al. N Engl J Med. 2007; 357(10): 987-999.
5. Hohnloser SH， et al. N Engl J Med. 2009; 360(7): 668-678.
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