编者按:2010年6月18~21日,欧洲高血压学会(ESH)第20届年会在挪威奥斯陆隆重举行。来自中国FEVER研究的多项亚组分析再次登上国际讲坛,引起国际同行的高度关注。张宇清教授和张学中教授先后三次进行专题演讲。《国际循环》报道团队全程跟踪报道,浓缩FEVER研究报告精华,与广大读者分享。
早于2005年公布的FEVER研究结果表明,在接受小剂量氢氯噻嗪(HCTZ)(12.5 mg/d)的中国高血压患者中,加用小剂量非洛地平(5 mg/d)可使收缩压(SBP)/舒张压(DBP)进一步降低4/2 mmHg,并显著降低卒中(-27%)、心血管(CV)事件(-27%)、心脏事件(-34%)、全因死亡(-31%)和心血管死亡(-17%)的发生。张宇清教授此次报告的事后(post-hoc)亚组分析,进一步阐明了该治疗策略的获益人群。
分层标准
在获益亚组分析中,采用2种分层标准:① 按照基线有无心血管疾病(CVD)病史和糖尿病,分为CVD(+)亚组(n=4111)和CVD(-)亚组(n=5600);以及糖尿病亚组(n=1241)和非糖尿病亚组(n=8470)。② 根据中国高血压指南(与2005版ESH指南相似)标准,以10年CVD发病率<15%为切点,分为低危亚组(n=4878)和高危亚组(n=4833)。
疗效分析
治疗后低危亚组中非洛地平组(F组)和安慰剂组(P组)血压分别为138.1/82.8 mmHg和141.9/85.1 mmHg;高危亚组中两组血压分别为138.0/82.4 mmHg和141.9/85.1 mmHg。
1. CVD(-)vs. CVD(+);非糖尿病vs. 糖尿病
在CVD(-)高血压患者中(图1),F组致死和非致死性卒中风险降低36%(P=0.0015);而CVD(+)人群F组卒中风险的降低未达到统计学意义(HR 0.843;P=0.2217)。非糖尿病患者F组卒中风险下降27%(P=0.0042),CV事件减少29%(P=0.0004);糖尿病亚组中F组上述危险分别减少28%(P=0.1812)和20%(P=0.2592),但未达统计学差异。表明无CVD病史和糖尿病的高血压患者,接受抗高血压治疗获益更为显著。
2. 低危 vs. 高危
低危亚组中,F组致死和非致死性卒中风险降低34.4%(P=0.0055)(图2),CV事件减少30%(P=0.0064);而高危人群F组上述终点事件分别减少19% (P=0.1004)和23%(P=0.0165)。同样证实,低危高血压患者抗高血压治疗获益更显著。
低危患者获益显著,血压管理越早越好
FEVER试验数据的事后分析表明,在无CVD病史和糖尿病的低危高血压患者中,将SBP/DBP降至<140/85 mmHg基础上的微小BP差异(4/2 mmHg)对卒中及其他CVD预防即可带来显著获益;而有CVD病史和糖尿病的相对高危的患者,获益相对较小。提示对高血压患者,抗高血压干预越早越好。